關(guān)于《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評辦事須知》
修訂情況的說明
1,、第一章
修改前：本須知適用于電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評的申請和辦理,。出口電子煙產(chǎn)品的備案，按照全國統(tǒng)一電子煙交易管理平臺發(fā)布的《電子煙出口備案須知》等規(guī)定辦理,。
修改后：本須知適用于電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評的申請和辦理。
注：出口電子煙產(chǎn)品的備案，按照全國統(tǒng)一電子煙交易管理平臺發(fā)布的《電子煙出口備案須知》等規(guī)定辦理。
主要變化：以備注的形式說明出口電子煙產(chǎn)品的備案。
2,、第二章第二條
修改前：2.《電子煙管理辦法》第五條電子煙產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合電子煙強制性國家標(biāo)準。第七條國務(wù)院煙草專賣行政主管部門應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)機構(gòu)根據(jù)檢驗檢測報告等申請材料對電子煙產(chǎn)品進行技術(shù)審評,。第十九條未通過技術(shù)審評的電子煙產(chǎn)品,，不得上市銷售。上市銷售的電子煙產(chǎn)品與通過技術(shù)審評的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)保持一致,。第二十九條在中國境內(nèi)銷售的進口電子煙產(chǎn)品,，應(yīng)當(dāng)通過技術(shù)審評，并使用在中國核準注冊的商標(biāo),。第三十三條不在中國境內(nèi)銷售,、僅用于出口的電子煙產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合目的地國家或地區(qū)的法律法規(guī)和標(biāo)準要求,；目的地國家或地區(qū)沒有相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準要求的,，應(yīng)當(dāng)符合我國的法律法規(guī)和標(biāo)準相關(guān)要求。
修改后：2.《電子煙管理辦法》第五條電子煙產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合電子煙強制性國家標(biāo)準,。第七條國務(wù)院煙草專賣行政主管部門應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)機構(gòu)根據(jù)檢驗檢測報告等申請材料對電子煙產(chǎn)品進行技術(shù)審評,。第十九條未通過技術(shù)審評的電子煙產(chǎn)品，不得上市銷售,。上市銷售的電子煙產(chǎn)品與通過技術(shù)審評的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)保持一致,。第二十九條在中國境內(nèi)銷售的進口電子煙產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)通過技術(shù)審評,，并使用在中國核準注冊的商標(biāo),。
主要變化：刪除內(nèi)容“第三十三條不在中國境內(nèi)銷售、僅用于出口的電子煙產(chǎn)品,，應(yīng)當(dāng)符合目的地國家或地區(qū)的法律法規(guī)和標(biāo)準要求；目的地國家或地區(qū)沒有相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準要求的,，應(yīng)當(dāng)符合我國的法律法規(guī)和標(biāo)準相關(guān)要求”,。
3、第二章第三條
修改前：《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評實施細則》
修改后：《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評實施細則》（國煙法〔2024〕120號）
主要變化：增加文件號,。
4,、第四章
修改前：辦理渠道
修改后：技術(shù)審評機構(gòu)
主要變化：1）技術(shù)審評由第十章提前至第四章；2）將“審評機構(gòu)”修改為“技術(shù)審評機構(gòu)”,；3）刪除（二）審評內(nèi)容,。
5、第五章
修改前：申請條件
修改后：辦理渠道
主要變化：1）將辦理渠道由第四章移動至第五章,。2）以備注的形式說明出口電子煙的備案辦理渠道,。
6,、第五章第一節(jié)
增加內(nèi)容：第六章第一節(jié)第4條 已有可銷規(guī)格數(shù)量應(yīng)符合全國統(tǒng)一電子煙交易管理平臺的相關(guān)要求。
主要變化：為境外商標(biāo)權(quán)人辦理申請的,，將“應(yīng)當(dāng)符合前款第1,、3、4項的條件”修改為“應(yīng)當(dāng)符合前款第1,、3,、5項的條件”。
7,、第五章第二節(jié)
修改前：在一個包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品,，其內(nèi)含煙彈及配套煙具應(yīng)均為已通過技術(shù)審評的產(chǎn)品。
修改后：在一個包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品,，其內(nèi)含煙彈與煙具及其匹配組合應(yīng)均為已通過技術(shù)審評的產(chǎn)品,。
主要變化：將“其內(nèi)含煙彈及配套煙具”修改為“其內(nèi)含煙彈與煙具及其匹配組合”。
8,、第六章題目及內(nèi)容
修改前：申請資料
修改后：申請條件
主要變化：將申請條件由第五章移動至第六章,。
9、第六章第一節(jié)第3條
修改前：第六章第一節(jié)第3條 3.產(chǎn)品包裝及外觀圖片
修改后：第七章第一節(jié)第3條 3.產(chǎn)品包裝及外觀設(shè)計圖,；
主要變化：明確可提交產(chǎn)品包裝及外觀的設(shè)計圖,。
10、第六章第一節(jié)第10條
修改前：
第六章第一節(jié)第10條 10.申請人對提交材料合法性,、真實性,、完整性的承諾書；
修改后：
第七章第一節(jié)第10條 10.申請人對申請材料真實性負責(zé)的承諾書,；
主要變化：1）位置變化,；2）刪除申請材料中申請人對承諾書的合法性、完整性負責(zé)的要求,。
11,、第六章第一節(jié)
修改前：
第六章第一節(jié) 在一個包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品，其內(nèi)含煙彈及配套煙具等均須已通過技術(shù)審評,，僅需提交前款規(guī)定的第1至4項資料,。
修改后：
第七章第一節(jié) 在一個包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品，其內(nèi)含煙彈與煙具及其匹配組合應(yīng)均為已通過技術(shù)審評的產(chǎn)品,，僅需提交前款規(guī)定的第1至4項資料,。
主要變化：將“其內(nèi)含煙彈及配套煙具”修改為“其內(nèi)含煙彈與煙具及其匹配組合”。
12,、第六章第二節(jié)第1條
修改前：
第六章第二節(jié)第1條 1.產(chǎn)品技術(shù)審評申請設(shè)有“新增全新產(chǎn)品”和“新增已有系列產(chǎn)品”兩個入口,。系列產(chǎn)品是指產(chǎn)品及包裝外觀不同，或盒裝單元內(nèi)產(chǎn)品數(shù)量不同,，其余特征參數(shù)完全一致的同款型產(chǎn)品,。新增申請時,，只需通過“新增全新產(chǎn)品”入口，完成同系列產(chǎn)品中任意一款產(chǎn)品的申請資料提交,，同系列的其余產(chǎn)品可通過“新增已有系列產(chǎn)品”入口,，引用已提交的產(chǎn)品信息，進行快捷申請,。
修改后：
第七章第二節(jié)第1條 全新產(chǎn)品申請應(yīng)按照附件1.1要求提交申請資料,。同系列產(chǎn)品（僅產(chǎn)品外觀不同、或包裝外觀不同,、或盒裝單元內(nèi)產(chǎn)品數(shù)量不同,，其余特征參數(shù)完全一致，風(fēng)味和質(zhì)量安全不變的同款型產(chǎn)品）的其他申請,，可采用“新增已有系列產(chǎn)品”的通道,，按照附件1.2要求提交申請資料，進行技術(shù)審評申請,。
主要變化：1）位置變化,；2）細化系列產(chǎn)品的定義；3）增加附件1.1和附件1.2,。
13,、第六章第二節(jié)第2條
修改前：
第六章第二節(jié)第2條 2.新增全新煙彈或煙具產(chǎn)品的申請時，需填報與其適配的產(chǎn)品,。適配產(chǎn)品可選擇自有產(chǎn)品或非自有產(chǎn)品,。適配產(chǎn)品若為自有產(chǎn)品，且已完整填報申請資料并保存,，可直接在適配產(chǎn)品列表中勾選該產(chǎn)品項,。如適配產(chǎn)品也是待申請的新產(chǎn)品，則需按步驟先填報適配產(chǎn)品的所有申請資料并保存,，然后繼續(xù)完成主報產(chǎn)品的其余申請資料,。選擇非自有產(chǎn)品作為適配產(chǎn)品時，還需上傳該產(chǎn)品被許可適配的授權(quán)書,。
修改后：
第七章第二節(jié)第2條 2.新增全新煙彈或煙具產(chǎn)品的申請時,，需填報與其適配的產(chǎn)品。適配產(chǎn)品可選擇自有產(chǎn)品適配產(chǎn)品列表中產(chǎn)品和/或待申請的新產(chǎn)品,。選擇非自有產(chǎn)品作為適配產(chǎn)品時，還需上傳該產(chǎn)品被許可適配的授權(quán)書,。
主要變化：文字描述,。
14、第六章第二節(jié)第4條
修改前：
第六章第二節(jié)第4條 產(chǎn)品設(shè)計（包括外觀,、結(jié)構(gòu),、配方,、原材料等）發(fā)生變化，需重新登陸管理系統(tǒng)進行申請,。
修改后：
第七章第二節(jié)第4條 4.產(chǎn)品設(shè)計（包括外觀,、結(jié)構(gòu)、配方,、原材料等）發(fā)生變化,，需重新登錄管理系統(tǒng)進行申請。審評通過后,，方能上市銷售,。
對于已過審產(chǎn)品的非關(guān)鍵部件改造，如具有密封,、固定功能部件的材質(zhì),、顏色、尺寸等的變化,，產(chǎn)品特征風(fēng)味及質(zhì)量安全與原產(chǎn)品實質(zhì)性等同,，企業(yè)可采用“實質(zhì)性等同審評”通道申報。該通道適用于以下兩類情形：一是因電子煙國標(biāo)及其相關(guān)引用標(biāo)準變化導(dǎo)致的產(chǎn)品改造,；二是企業(yè)因相關(guān)部件供應(yīng)商注銷或停業(yè)等需對產(chǎn)品進行必要改造,，該通道可作為救濟措施，具體要求為：1）產(chǎn)品全生命周期內(nèi)可有1次機會,，且改造項不得超過3項,；2）申請理由依據(jù)應(yīng)充分合理，并提供必要性的證明資料,?！皩嵸|(zhì)性等同審評”按照附件1.3要求提交申請資料，進行技術(shù)審評申請,。若“實質(zhì)性等同審評”不通過,，改造后的產(chǎn)品不得上市銷售。
若產(chǎn)品改造可能導(dǎo)致產(chǎn)品特征風(fēng)味或質(zhì)量安全發(fā)生變化,，如產(chǎn)品配方,、氣溶膠產(chǎn)生方式（包括但不限于霧化原理、霧化結(jié)構(gòu)設(shè)計和材質(zhì)）等,，或改造項超過3項,，則須按照“全新產(chǎn)品”通道申請技術(shù)審評。
主要變化：1）位置變化,；2）新增上市銷售的前提條件,；3）新增“實質(zhì)性等同審評”通道；4）明確允許提報“實質(zhì)性等同審評”的情形,，及產(chǎn)品改造的限制條件,；5）明確不允許提報“實質(zhì)性等同審評”的情形,；6）增加附件1.3。
15,、第七章
修改前：提報要求
修改后：申請資料
主要變化：將申請資料由第六章移動至第七章,。
16、修改后第七章第二節(jié)第6條
新增條目：電子煙強制性國家標(biāo)準及相關(guān)引用標(biāo)準發(fā)生變化時,，技術(shù)審評機構(gòu)提出備案要求,，申請人應(yīng)按照附件1.4的要求提交申請資料，對已通過技術(shù)審評的產(chǎn)品進行備案,。若備案審查不通過,，企業(yè)可對產(chǎn)品進行合規(guī)性改造后，提交“實質(zhì)性等同審評”申請,。
17,、修改后第七章第二節(jié)第7條
新增條目：變更申請人注冊信息、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址,、包裝和產(chǎn)品說明書等其他事項,，應(yīng)當(dāng)向省級煙草專賣行政主管部門提交申請，并提供相關(guān)證明材料,。
18,、第七章第6條
刪除條目。
19,、第八章
修改前：申請時間
修改后：提報要求
主要變化：將提報要求由第七章移動至第八章,。
20、第九章
修改前：辦理流程
修改后：申請時間
主要變化：將申請時間由第八章移動至第九章,。
21,、第十章
修改前：技術(shù)審評
修改后：辦理流程
主要變化：將辦理流程由第九章移動至第十章。
22,、第十四章
修改前：備案要求
通過技術(shù)審評的產(chǎn)品納入全國統(tǒng)一電子煙交易管理平臺前,，應(yīng)當(dāng)在省級煙草專賣行政主管部門完成產(chǎn)品備案。
修改后：產(chǎn)品上市前確認
通過技術(shù)審評的產(chǎn)品納入全國統(tǒng)一電子煙交易管理平臺前,，應(yīng)在省級煙草專賣行政主管部門完成相應(yīng)實物樣品確認,。
主要變化：1）將題目“備案要求”修改為“產(chǎn)品上市前確認”；2）將“產(chǎn)品備案”修改為“實物樣品確認”,。
23,、附件1
修改前：
附件：1.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請資料具體要求
修改后：
附件：1.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請資料具體要求
1.1 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請資料具體要求（全新產(chǎn)品）》
1.2 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請資料具體要求（系列產(chǎn)品）》
1.3 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請資料具體要求（實質(zhì)性等同審評）》
1.4 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請資料具體要求（備案）》
主要變化：1）將原“附件：1.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請資料具體要求”修改為附件1.1《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請資料具體要求（全新產(chǎn)品）》；2）新增系列產(chǎn)品,、實質(zhì)性等同審評和備案的申請資料具體要求,。
24、附件2
修改前：
附件：2.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請材料參考模板
修改后：
附件：2.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請材料參考模板
2.1 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請材料參考模板（全新產(chǎn)品）》
2.2 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請材料參考模板（系列產(chǎn)品）》
2.3 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請材料參考模板（實質(zhì)性等同審評）》
2.4 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請材料參考模板（備案）》
主要變化：1）將原“附件：2.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請材料參考模板”修改為附件2.1《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請材料參考模板（全新產(chǎn)品）》；2）新增系列產(chǎn)品,、實質(zhì)性等同審評和備案的申請材料參考模板。
25,、附件3
修改前：
附件：3.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評工作流程圖
修改后：
附件：3.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評工作流程圖
3.1 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評工作流程圖（全新產(chǎn)品）》
3.2 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評工作流程圖（系列產(chǎn)品）》
3.3 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評工作流程圖（實質(zhì)性等同審評）》
3.4 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評工作流程圖（備案）》
主要變化：1）將原“附件：3.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評工作流程圖”修改為附件3.1《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評工作流程圖（全新產(chǎn)品）》,；2）新增系列產(chǎn)品、實質(zhì)性等同審評和備案的工作流程圖,。
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