導(dǎo)語
尼古丁袋的主要成分是尼古丁，也就是煙堿，煙堿中大部分是合成煙堿,，而非提取煙堿,。提取煙堿成分才按照《電子煙管理辦法》的霧化物管理。在申請(qǐng)電子煙專賣零售許可證時(shí),，也沒有注明尼古丁袋的銷售許可范圍,。因此存在監(jiān)管盲區(qū)。
作者：陳雷
來源：煙業(yè)智匯
本文原標(biāo)題：誰來管理尼古丁袋的未來,？
01
尼古丁袋產(chǎn)品的現(xiàn)狀
根據(jù)FDA的定義,，“尼古丁袋”是一種煙草產(chǎn)品。它們是一種小型纖維袋,，與其他一些類型的口腔煙草制品不同,，使用時(shí)不需要使用者吐痰。在使用過程中,，這些小袋通常放置在牙齦和上唇之間,，尼古丁在那里被人體吸收。尼古丁袋不用于加熱或燃燒(燃燒),。
尼古丁袋含有尼古丁粉或尼古丁鹽形式的尼古丁,，尼古丁鹽可以是化學(xué)合成或從煙葉中提取的。但是,，它們本身不含切煙,、研磨、粉末或葉煙,。尼古丁袋還可以包含其他成分,，如穩(wěn)定劑、填充劑,、甜味劑,、其他香料和PH調(diào)節(jié)劑等。
尼古丁袋通過口腔粘膜進(jìn)入血液,，是進(jìn)血液尼古丁濃度最高的產(chǎn)品,。體現(xiàn)在感官上就是勁道夠了，除了吸食的動(dòng)作沒法代替,，其他成癮性是可以替代的,；并且不像電子煙還有丙二醇這樣的添加物需要進(jìn)一步結(jié)合時(shí)間來檢驗(yàn)其毒性和安全性，在尼古丁袋中醫(yī)藥級(jí)的尼古丁通過口腔吸收進(jìn)血液,，對(duì)肺部是沒有損害的；由于尼古丁袋的吸食不需要電子煙的吞吐動(dòng)作,，其吸食隱蔽性好且適用范圍廣,，不受禁煙措施的管理，在飛機(jī),、高鐵,，醫(yī)院,、劇院等密場(chǎng)所都隨時(shí)可以進(jìn)行，不影響周邊的人群,，具有環(huán)境友好的特點(diǎn),。
2025年1月16日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了20款ZYN尼古丁袋產(chǎn)品,，這也是該機(jī)構(gòu)首次批準(zhǔn)這類產(chǎn)品,。
菲莫國際在2022年以160億美元的估值收購口含煙公司ZYN。ZYN公司起源于瑞典,，ZYN 在全美推出后的五年內(nèi),，零售額已達(dá) 20 億美元。2024 - 2026 年,，ZYN 將推動(dòng)美國市場(chǎng)凈收入和調(diào)整后營業(yè)利潤實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)增長(zhǎng),，其中包括 IQOS 投資的影響。ZYN在美國市場(chǎng)的使用者平均年齡為39歲,，每周平均消費(fèi)3盒,，這些使用者30%是從傳統(tǒng)卷煙過來，20%為電子煙用戶,。[1]
據(jù)Maximize Market Research Pvt Ltd（一家專注于市場(chǎng)研究和咨詢的公司）最新發(fā)布的全球尼古丁袋市場(chǎng)綜合研究報(bào)告稱,，到2030年，全球尼古丁袋市場(chǎng)規(guī)?；蜻_(dá)236億美元,，2024年至2030年復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)35.8%。本次FDA率先允許口含煙進(jìn)行營銷和合法銷售,，將會(huì)大大加快口含煙的加速使用,。[2]
02
現(xiàn)階段尼古丁袋監(jiān)管存在的問題
關(guān)于口含煙的性質(zhì)界定問題，國家煙草局于2024年10月12日曾在其官網(wǎng)上就已作出明確回復(fù)：“口含煙,，除依照煙草制品或注冊(cè)藥品管理以外的,，依照《中華人民共和國煙草專賣法實(shí)施條例》及《電子煙管理辦法》（國家煙草專賣局公告2022年第1號(hào)）中霧化物的規(guī)定管理?！?[3]. 《電子煙管理辦法》第四十三條第二款：其他新型煙草制品按照本辦法有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。
但在實(shí)際操作中，尼古丁袋并不等同于電子煙,。主要的原因在于尼古丁袋的工作原理與電子煙不同,，電子煙是通過加熱霧化后產(chǎn)生氣溶膠的電子裝置，而尼古丁袋是通過口腔內(nèi)壁吸收,。尼古丁袋的主要成分是尼古丁,，也就是煙堿，煙堿中大部分是合成煙堿，而非提取煙堿,。提取煙堿成分才按照《電子煙管理辦法》的霧化物管理,。在申請(qǐng)電子煙專賣零售許可證時(shí)，也沒有注明尼古丁袋的銷售許可范圍,。因此,，大量的尼古丁袋在網(wǎng)上公開銷售，甚至是天貓,、京東這樣的全國性銷售平臺(tái),，其他如尼古丁牙簽、尼古丁噴霧等形態(tài)也在銷售,。
實(shí)際上,，尼古丁袋會(huì)根據(jù)成分、用途分類監(jiān)管,，出現(xiàn)三種不同的管理方式：
一是藥品,。如果尼古丁袋或者類似產(chǎn)品（咀嚼膠）被作為注冊(cè)藥品管理，不再將其作為煙草制品或者是參照電子煙等新型煙草制品管理,。針對(duì)注冊(cè)為藥品的尼古丁袋,，要按照其藥品的要求由國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行管理。
京東商城等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)實(shí)際上尼古丁咀嚼膠,、尼古丁貼片是公開銷售的,。例如：力克雷的尼古丁咀嚼膠為非處方藥甲類，每片含尼古丁樹脂酸鹽20毫克,，相當(dāng)于尼古丁4毫克,。
二是戒煙代替品。在其沒有作為注冊(cè)藥品管理的前提下,，含有人工合成尼古丁的尼古丁袋也在公開銷售,。
例如：天貓上一款為瑞典Snus口味閃電口含袋的產(chǎn)品，主要成份為合成尼古丁及其他食用級(jí)添加成份,。尼古丁含量為4mg,，但標(biāo)題的廣告主打是“零煙草成份”。亦即該產(chǎn)品確實(shí)不含有煙葉,、煙絲,、煙梗、煙末等物質(zhì),，也不含有煙葉提取的煙堿,，但卻用人工尼古丁替代，這其實(shí)就是一種擦邊,。
三是電子煙,。如果尼古丁袋含有煙葉,、煙絲、煙梗,、煙末等物質(zhì)，這些物質(zhì)其實(shí)本身就是煙草制品,，理應(yīng)按照傳統(tǒng)煙草制品管理,。如果其煙堿是來源于煙葉提取，則屬于電子煙霧化物,，依據(jù)電子煙管理辦法進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)督管理,。
回顧電子煙草創(chuàng)發(fā)展階段，可以類比和推斷出尼古丁袋的發(fā)展歷程,。
一是沒有標(biāo)準(zhǔn),，良莠不齊。由于處于事實(shí)上的監(jiān)管空白,，上沒有專管部門制定標(biāo)準(zhǔn),，下沒有行業(yè)協(xié)會(huì)共同起草，尼古丁袋將處于沒有標(biāo)準(zhǔn),、產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊的階段,，甚至是歸結(jié)到普適化的市場(chǎng)監(jiān)督部門沒有有法可依的依據(jù)。
二是不受煙草制品廣告法的管轄,，可以開展網(wǎng)上宣傳,。尼古丁袋目前如同初期電子煙一樣，可以在網(wǎng)絡(luò)上展示成品,，并且在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)可以直接銷售,，再加上社交媒體的推薦，尼古丁袋將以潮流的代言方式進(jìn)入到年輕人群體中,，最后形成潮流趨勢(shì),。
三是口味水果化，傾向于吸引年輕人,。尼古丁袋也正在走水果化的路,，市面上的尼古丁袋包裝艷麗，與糖果包裝無異,，口味也像初期電子煙,，以蜜桃、芒果等口味擴(kuò)大甜味劑使用,，吸引年輕消費(fèi)者,。
四是流通自由化，通過互聯(lián)網(wǎng)銷售達(dá)到最大效果,，且無法甄別是否為未成年人,。尼古丁袋以網(wǎng)絡(luò)銷售的形式無法甄別消費(fèi)者是否為未成年人,，目前網(wǎng)絡(luò)購買尼古丁袋的消費(fèi)者必定存在未成年人。
如果對(duì)尼古丁袋放任不管,，其走向?qū)⑴c電子煙在監(jiān)管空窗期的表現(xiàn)一樣,，出現(xiàn)“百花齊放”的草莽階段。而其逐利的本能也必然以水果化吸引年輕一代消費(fèi)者,，也不可避免地伸向青睞潮流又對(duì)成癮物缺乏警惕的未成年人,，行成監(jiān)管機(jī)構(gòu)、市場(chǎng),、消費(fèi)者“多輸”的局面,。
03
尼古丁袋應(yīng)如何管理？
煙草集中統(tǒng)一的管理要求,，天然需要一種閉環(huán)的供應(yīng)鏈,。專賣法本身是一個(gè)法律的集合，是抽象的,，并不能直接產(chǎn)生稅利,。所以，專賣與專營是一個(gè)鏡子的兩面,。
專賣維護(hù)專營,，專營完成專賣的目的。立法宗旨需要專營來實(shí)現(xiàn),，專營完成全過程需要專賣護(hù)航,，而專營以閉環(huán)供應(yīng)鏈形式能最大程度鎖定本就屬于國家的利益。
對(duì)尼古丁袋的生產(chǎn),、運(yùn)輸,、銷售宜疏不宜堵。從歐美等尼古丁袋銷售的成熟市場(chǎng)來看,，其特有的優(yōu)勢(shì)已經(jīng)穩(wěn)步在爭(zhēng)取更多的消費(fèi)者,。
從中國自己的市場(chǎng)來看，我們以電子煙為例,，資本是一直在尋求高回報(bào)的產(chǎn)品,，而成癮性產(chǎn)品就是其關(guān)注的重點(diǎn)。
在10年前,、20年前,，資本并不是錯(cuò)過了電子煙，而是在等一個(gè)技術(shù)革新的風(fēng)口,，在尼古丁鹽出現(xiàn)后,，電子煙市場(chǎng)風(fēng)云乍起也就是三五年的事情。但電子煙進(jìn)入專賣管理后,，口味優(yōu)勢(shì),，宣傳廣告優(yōu)勢(shì)消失,，消費(fèi)者增長(zhǎng)減緩。
尼古丁袋就可能是第二個(gè)“電子煙”窗口,，資本一樣會(huì)利用其口味和不受監(jiān)管的空窗期,，進(jìn)行爆發(fā)式營銷。對(duì)客觀存在的趨勢(shì),，宜疏不宜堵,，更應(yīng)該順應(yīng)時(shí)代，與時(shí)俱進(jìn),。
站在電子煙管理的歷史基礎(chǔ)上，放任自流無異于自欺欺人,，在社會(huì)資本開始由于技術(shù)革新涌入時(shí),，管理成本會(huì)倍數(shù)提高。
在目前的情況下,，如何對(duì)尼古丁袋全生命周期形成事實(shí)管理尤為重要,。
首先，應(yīng)當(dāng)對(duì)符合條件的尼古丁袋生產(chǎn)廠商發(fā)放煙草專賣生產(chǎn)企業(yè)許可證,，讓其合法進(jìn)入到專賣管理的序列中來,，也能夠在社會(huì)上形成帶頭效應(yīng)，讓愿意合法合規(guī)的企業(yè)先得到合法性承認(rèn),。
其次,，讓合法尼古丁袋進(jìn)入到煙草專賣閉環(huán)供應(yīng)鏈中，走通整個(gè)鏈路,。即使段時(shí)間市場(chǎng)上存在不同尼古丁袋來源并行的情況,，也可以爭(zhēng)取解決問題的時(shí)間。單單以市場(chǎng)化的表現(xiàn)來看,，也可以讓合法尼古丁袋良幣驅(qū)逐劣幣,，用合法合規(guī)，質(zhì)量?jī)?yōu)異的產(chǎn)品來占領(lǐng)市場(chǎng),。
第三,，尼古丁袋并入電子煙管理后，是事實(shí)上對(duì)電子煙概念進(jìn)行了擴(kuò)充,，電子煙的概念不再是單一化,，而是包含了其他新型尼古丁產(chǎn)品，這對(duì)今后因?yàn)榧夹g(shù)革新出現(xiàn)的尼古丁產(chǎn)品都留下了接口,，對(duì)專賣管理是有益的,。
04
尼古丁袋產(chǎn)業(yè)融入煙草閉環(huán)供應(yīng)鏈？
生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)的融入在生產(chǎn)端,。
尼古丁袋煙堿生產(chǎn)企業(yè)的上游應(yīng)當(dāng)為煙草行業(yè)內(nèi)的煙葉企業(yè),，在上游就接入煙草行業(yè),。
煙堿的生產(chǎn)與使用應(yīng)分開，類似復(fù)烤和煙廠的關(guān)系,，這也是最基本的煙草行業(yè)比對(duì)制衡監(jiān)督的設(shè)計(jì),。尼古丁袋生產(chǎn)企業(yè)不應(yīng)設(shè)有煙堿提取車間，或者進(jìn)口人工尼古丁,，而是從煙堿企業(yè)購買,。
煙堿可以使用煙用原料的固定灌裝規(guī)格，并進(jìn)行打碼和出入庫操作,，整個(gè)流轉(zhuǎn)過程應(yīng)當(dāng)使用打掃碼裝置,，數(shù)據(jù)統(tǒng)一在煙草行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營決策系統(tǒng)中中記錄和流轉(zhuǎn)，運(yùn)輸需要開具準(zhǔn)運(yùn)證,。
尼古丁袋生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得煙草專賣生產(chǎn)企業(yè)許可證,。目前，尼古丁袋基本為鐵盒裝,，則銷售最小單位為盒,，在生產(chǎn)時(shí)進(jìn)行二維碼賦碼，擁有唯一流轉(zhuǎn)身份,。煙草行業(yè)下發(fā)碼段給尼古丁袋生產(chǎn)企業(yè),，以便控制生產(chǎn)量與批準(zhǔn)量匹配。尼古丁袋產(chǎn)品出庫時(shí),，以件碼掃碼出庫與運(yùn)輸電子單據(jù)對(duì)應(yīng),。
批發(fā)環(huán)節(jié)的融入。
尼古丁袋進(jìn)入批發(fā)企業(yè),，即各地市級(jí)煙草公司,。如同卷煙一樣，在入庫階段進(jìn)行掃碼入庫,。但由于包裝,，掃碼只能限于件碼，即尼古丁袋（件）箱,。同時(shí),，也將綁定尼古丁袋盒裝信息一并進(jìn)入入庫系統(tǒng)，核銷準(zhǔn)運(yùn)證后,，完成批發(fā)企業(yè)的入庫,。
尼古丁袋在商業(yè)公司的打碼不需要再進(jìn)行32位打碼， 32位打碼在一定的時(shí)期內(nèi)是有其優(yōu)勢(shì)的,，那就是人可以肉眼識(shí)別,，打碼信息第一時(shí)間可以產(chǎn)生，被消費(fèi)者感知,，但缺點(diǎn)是基本沒有防偽功能,，也無法直接被機(jī)器識(shí)別,。但對(duì)尼古丁袋來說，件裝不再直接面對(duì)消費(fèi)者,，應(yīng)當(dāng)直接使用盒裝二維碼關(guān)聯(lián),。二維碼的“一品一碼”唯一性加大了造假者成本，促使造假無利可圖,。
尼古丁袋在生產(chǎn)階段就已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了二維碼的打碼到盒,，擁有了唯一身份。在銷售階段只需要在信息系統(tǒng)中將零售戶代碼與每盒的二維碼對(duì)應(yīng),，就已經(jīng)達(dá)到了虛擬的“打碼”,。
銷售環(huán)節(jié)的融入。
煙草行業(yè)從煙葉開始到卷煙批發(fā),，商流,、資金流、信息流始終都在行業(yè)內(nèi)部,，是閉環(huán)的供應(yīng)鏈。但到了零售戶環(huán)節(jié),，即是最終面對(duì)消費(fèi)者環(huán)節(jié),，將商品以貨幣形式兌現(xiàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，卻不屬于煙草行業(yè)自己,。五百萬卷煙零售戶可以稱為盟友,，但如何控制和引導(dǎo)是煙草行業(yè)繞不過去的問題。其實(shí),，不管是在法律的設(shè)計(jì),，還是制度的規(guī)劃，零售環(huán)節(jié)也應(yīng)是閉環(huán)的,。
零售戶的唯一進(jìn)貨商,，也就是上游，必須是當(dāng)?shù)鼐頍熍l(fā)企業(yè),，這是上游環(huán)節(jié)的封閉,。這點(diǎn)可以通過零售戶的掃碼入庫實(shí)現(xiàn)，與當(dāng)?shù)責(zé)煵莨镜匿N售單比對(duì),，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)零售戶入庫的監(jiān)管,。
目前，煙草行業(yè)內(nèi)部做的零售終端千差萬別,，效果也各有千秋,。在智能手機(jī)算力超前的今天，煙草行業(yè)完全可以借著新部署的“全國煙草生產(chǎn)經(jīng)營管理一體化平臺(tái)”,，將零售戶客戶端做成APP或小程序,，把管理服務(wù)延展到零售戶,。外設(shè)的掃碼設(shè)備都可以由零售戶自己購買，以智能手機(jī)為中心,，形成全國統(tǒng)一的煙草零售戶客戶端,，訂購信息直接推送到零售戶入庫，完成對(duì)零售戶庫存的構(gòu)建,。
這里還要提到尼古丁袋零售店的持證問題,。在目前電子煙零售許可證和傳統(tǒng)卷煙許可分開的情況下，將尼古丁袋歸入電子煙零售許可證是比較具有開放性的選擇,。尼古丁袋的加入使原本電子煙有了新的內(nèi)涵,，即分為了卷煙（加熱不燃燒）產(chǎn)品和電子煙產(chǎn)品（口嚼咽、尼古丁袋,、膠丸等）兩大類,。
還要吸取電子煙行業(yè)的教訓(xùn)，從一開始電子煙零售店與卷煙零售店一樣是獨(dú)立的個(gè)體,，依據(jù)自身需求從當(dāng)?shù)責(zé)煵菖l(fā)企業(yè)進(jìn)貨,，所以其一定是集合店而非品牌專賣店，不應(yīng)出現(xiàn)尼古丁袋生產(chǎn)企業(yè)的旗艦店,。原有的品牌運(yùn)營,，也就是尼古丁袋品牌持有企業(yè)要與尼古丁袋零售店做出切割，并且尼古丁袋品牌持有企業(yè)在終端建設(shè)上也要受到煙草行業(yè)內(nèi)“六個(gè)嚴(yán)禁,，一個(gè)嚴(yán)控”的約束,。
門店的尼古丁袋購進(jìn)后需要在其信息系統(tǒng)中做掃碼入庫，與批發(fā)環(huán)節(jié)的發(fā)貨對(duì)應(yīng),。在銷售環(huán)節(jié),，實(shí)名系統(tǒng)可以要求做到每單的成年人認(rèn)證。購買尼古丁袋的產(chǎn)品,，必須先完成“姓名 + 身份證號(hào) + 人臉識(shí)別” 的三重驗(yàn)證,，才能順利生成購買訂單信息。從另一個(gè)方面講,，那就是每個(gè)尼古丁袋產(chǎn)品的二維碼信息都將對(duì)應(yīng)一個(gè)具體的實(shí)名消費(fèi)者,。就這樣，一單一碼,，每一單都與門店運(yùn)營后臺(tái),、庫存情況緊密綁定，可以完成對(duì)門店零售數(shù)據(jù)的掌握,。一旦庫存與實(shí)際銷售無法對(duì)應(yīng),，就可以知悉其未掃碼銷售的行為。
消費(fèi)者終端方面。
要形成全部消費(fèi)的閉環(huán),，必然到了最后一步是消費(fèi)者,。一般來說，消費(fèi)類企業(yè)使用會(huì)員制維護(hù)客我關(guān)系,，本質(zhì)上來說,，會(huì)員制是用高頻度購買換取低價(jià)的一種策略，對(duì)商家與消費(fèi)者來說都是共贏,。
目前,，全部的電子煙品牌和部分卷煙品牌使用會(huì)員制，加上有驗(yàn)證身份的要求,，讓購買訂單與身份綁定,，充分掌握了每個(gè)消費(fèi)者的消費(fèi)喜好和頻次。
05
對(duì)尼古丁袋流通的監(jiān)督
對(duì)于如何監(jiān)督尼古丁袋生產(chǎn)企業(yè),，要嵌入的“三掃兩打”那個(gè)“打”和準(zhǔn)運(yùn)證系統(tǒng),，就已經(jīng)完成了大體的接口對(duì)接。
在生產(chǎn)階段,，就可將電子煙生產(chǎn)計(jì)劃分為國內(nèi)和國外,，國內(nèi)采取計(jì)劃下發(fā)的方式，國外采取申報(bào)批準(zhǔn)方式,，但均需上線打碼,，以打消出口回流的沖動(dòng)。
與傳統(tǒng)煙草行業(yè)不同的是,，由于前期產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)，絕大多數(shù)的尼古丁袋企業(yè)集中在山東,、深圳等幾個(gè)省,，而非傳統(tǒng)煙草一樣每個(gè)省份都有其中煙工業(yè)公司。因?yàn)檫@些地區(qū)對(duì)尼古丁袋生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管需要的專業(yè)性和任務(wù)都大幅增長(zhǎng)了,，需要建立專門的隊(duì)伍以適應(yīng)派出機(jī)構(gòu)在尼古丁袋生產(chǎn)企業(yè)駐場(chǎng)監(jiān)管,，定期檢查其嵌入煙草供應(yīng)鏈的后的效果。
建立統(tǒng)一的尼古丁袋產(chǎn)品追溯制度是煙草行業(yè)對(duì)監(jiān)管的承諾,，利用消費(fèi)者掃碼數(shù)據(jù)與生產(chǎn)投放數(shù)據(jù),，可以在大數(shù)據(jù)層面掌握產(chǎn)品流向，反向監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè),。
對(duì)批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督,，更多的在于重塑“需求-采購-生產(chǎn)”的需求驅(qū)動(dòng)鏈條。
尼古丁袋產(chǎn)業(yè)是新事物,，應(yīng)當(dāng)走出一條“訂單驅(qū)動(dòng)”的路,，成為試驗(yàn)田、模范田。所以,，煙草行業(yè)更要加強(qiáng)對(duì)尼古丁袋批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督,，設(shè)定嚴(yán)格的流程，采集真實(shí)需求,，在系統(tǒng)中鎖定,，用真實(shí)訂單拉動(dòng)供應(yīng)和采購，體現(xiàn)出市場(chǎng)化的管理措施,。（本文為交流探討,，有適當(dāng)內(nèi)容刪減，僅代表作者觀點(diǎn)）
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