國(guó)家煙草專賣局出臺(tái)的《電子煙管理辦法》及《關(guān)于推動(dòng)出口電子煙產(chǎn)品質(zhì)量保證體系建設(shè)的指引》中,,對(duì)電子煙出口環(huán)節(jié)有如下規(guī)定:
1,、企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其出口產(chǎn)品符合目的地國(guó)家(地區(qū))的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,;目的地國(guó)家(地區(qū))沒(méi)有相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的,,應(yīng)當(dāng)符合中國(guó)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求,。
2,、出口電子煙產(chǎn)品的盒,、箱包裝應(yīng)當(dāng)標(biāo)注煙草專賣生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào),、產(chǎn)品名稱,、生產(chǎn)批號(hào)和生產(chǎn)日期,。其中,委托加工的出口電子煙產(chǎn)品盒,、箱包裝應(yīng)標(biāo)注受托電子煙生產(chǎn)企業(yè)的煙草專賣生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào),。
3、出口電子煙產(chǎn)品的境內(nèi)及國(guó)際物流運(yùn)輸應(yīng)符合相關(guān)安全要求,,確保全程可追溯,。
4、企業(yè)出口電子煙產(chǎn)品時(shí)應(yīng)當(dāng)依法向海關(guān)如實(shí)申報(bào),,并應(yīng)在出口報(bào)關(guān)后30日內(nèi)將相關(guān)信息在全國(guó)統(tǒng)一電子煙交易管理平臺(tái)備案,。
5、電子煙內(nèi)可能還含有鋰電池,,鋰金屬電池或鋰合金電池且鋰含量大于1克,,或者是鋰離子電池且瓦特-小時(shí)額定值超過(guò)20W·h,則屬于危險(xiǎn)貨物,,應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》第十七條規(guī)定申請(qǐng)性能鑒定和使用鑒定,。
全球95%以上的電子煙由中國(guó)生產(chǎn)。
全球電子煙市場(chǎng)占比:
美國(guó)32%,、英國(guó)13.3%,、中國(guó)9.2%、法國(guó)5.6%,、德國(guó)2.3%,、印尼1.4%、日本0.9%,、韓國(guó)0.4%,、澳大利亞0.3%。
2023年中國(guó)電子煙出口總額為791億元人民幣,,相較2022年增長(zhǎng)了121.25億元人民幣,。
其中,美國(guó)以219億元人民幣的出口額位居榜首,,占2023年年度總出口額約36.5%,。其次是英國(guó),出口額達(dá)到100.4億元人民幣,占比約為16.71%,。緊隨其后的是德國(guó)和韓國(guó),,出口額分別為56.01億元人民幣和50.33億元人民幣,占比分別為9.33%和8.38%,。
我國(guó)電子煙出口目的國(guó)出口占比:
美國(guó)219.25億36.5%,、英國(guó)100.4億16.71%、德國(guó)56.01億9.3%,、韓國(guó)50.33億8.38%,、俄羅斯36.78億6.12%、日本28.01億4.66%,、加拿大21.48億3.58%,、澳大利亞20.49億3.41%、克羅地亞14.96億3.41%,、阿聯(lián)酋14.13億2.36%,。
1、FDA注冊(cè):電子煙制造商和進(jìn)口商必須在美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)注冊(cè)他們的機(jī)構(gòu),,并在FDA列出他們的產(chǎn)品,。
2、上市前煙草申請(qǐng)(PMTA):必須通過(guò)PMTA流程獲得FDA的上市許可,,才能在美國(guó)合法上市,。
3、標(biāo)簽和包裝合規(guī):電子煙產(chǎn)品必須符合FDA的標(biāo)簽要求,,包括健康警告和成分清單,。
4、良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP):制造商必須遵守GMP以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全,。
5,、自2021年秋季起,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布電子煙市場(chǎng)授權(quán)令和營(yíng)銷拒絕令,。截至2024年6月,,所有獲得授權(quán)的產(chǎn)品都是煙草風(fēng)味的。
6,、單純強(qiáng)口味監(jiān)管帶來(lái)的通常是黑市的蔓延,。在美國(guó)市場(chǎng),以水果味為代表的,、不合規(guī)的一次性產(chǎn)品持續(xù)活躍市場(chǎng),,壓制相對(duì)合規(guī)經(jīng)營(yíng)的換彈產(chǎn)品市場(chǎng)。疊加FDA的執(zhí)法不到位,,其監(jiān)管并沒(méi)有得到良好的收效,。
2024年6月21日,,美國(guó)FDA通過(guò)了電子煙品牌NJOY旗下的四款薄荷醇調(diào)味電子煙上市銷售申請(qǐng),,這是該機(jī)構(gòu)首次授予銷售許可的非煙草味電子煙,,也是兩年多來(lái)首批獲準(zhǔn)銷售的電子煙產(chǎn)品。這被視為美國(guó)電子煙政策在監(jiān)管兩年未有成效情況下的松綁,,被視為一種對(duì)口味電子煙限制解除的信號(hào),。本次美國(guó)薄荷醇味電子煙的過(guò)審對(duì)電子煙行業(yè)來(lái)說(shuō)意義重大,意味著產(chǎn)品的安全性和減害性得到了認(rèn)可,,監(jiān)管方向也更加清晰,,未來(lái)重點(diǎn)將放在不合規(guī)產(chǎn)品上,其他水果味產(chǎn)品也有望得到批準(zhǔn),。隨著PMTA審核標(biāo)準(zhǔn)逐步清晰,,審批或加速,帶動(dòng)執(zhí)法力度加強(qiáng),,不合規(guī)產(chǎn)品或加速出清,,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局回歸良性。
作為全球第一大市場(chǎng)的美國(guó)的判斷,,對(duì)全國(guó)全球電子煙監(jiān)管方向也起到了一定的風(fēng)向標(biāo)作用,,或能夠影響到歐盟區(qū)域的監(jiān)管審查結(jié)果。薄荷醇產(chǎn)品的合規(guī)對(duì)市場(chǎng)來(lái)說(shuō),,降低了全球電子煙煙草味化的擔(dān)憂,,對(duì)于堅(jiān)持合規(guī)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)而言無(wú)疑是一件好事。
1,、根據(jù)中國(guó)海關(guān)總署的數(shù)據(jù),,2023年中國(guó)對(duì)英國(guó)的電子煙出口額高達(dá)14.17億美元,相比起2022年,,增長(zhǎng)了17.99%,;僅僅在2023年12月這一個(gè)月,中國(guó)對(duì)英國(guó)的電子煙出口額就在1.49億美元左右,,環(huán)比增長(zhǎng)了56.31%,,同比增長(zhǎng)了35.06%。
中國(guó)的一次性電子煙品牌Elf Bar和Lost Mary占據(jù)了整個(gè)英國(guó)一次性電子煙市場(chǎng)的三分之二以上,。中國(guó)電子煙行業(yè)的兩家頂尖企業(yè)——愛(ài)奇跡和斯科爾,,都是英國(guó)電子煙市場(chǎng)的佼佼者,他們都是靠一次性電子煙不斷奪得英國(guó)市場(chǎng)份額的,。斯科爾旗下?lián)碛械腟KE和Sikary兩大電子煙品牌,,也是英國(guó)市場(chǎng)上的頭部品牌。
2,、在英國(guó),,一次性電子煙很受年輕人歡迎,,它的尼古丁含量高,口味多樣,,且價(jià)格便宜,,但容易上癮。與2021年和2022年相比,,一次性電子煙在2023年變得更為流行,。2021年和2022年,英國(guó)一次性電子煙使用率分別為2.3%,、15%,,而2023年估計(jì)達(dá)到31%。在18歲至24歲人群中,,一次性電子煙使用量迅速增加,,該年齡段57%的電子煙使用者主要使用一次性電子煙。數(shù)據(jù)顯示,,2023年英國(guó)每周有500萬(wàn)支一次性電子煙被丟棄,,比2022年底增加了四倍,每年的回收成本達(dá)到2億英鎊,。在過(guò)去兩年,,英國(guó)11歲至17歲的未成年人使用一次性電子煙的比例幾乎增加了9倍,而在11歲至15歲的人群中,,也有9%的人吸過(guò)電子煙,。
3、2024年1月,,英國(guó)表示將推動(dòng)立法,,全面禁止一次性電子煙,以及對(duì)非法向兒童出售電子煙的商家予以重罰等,,以解決未成年人電子煙成癮的問(wèn)題,,并在最新“禁煙令”規(guī)定,電子煙口味將會(huì)受到限制,,包裝要求簡(jiǎn)單,,同時(shí)電子煙的展示方式也要調(diào)整,以減少它們對(duì)未成年人的吸引力,。目前法案開(kāi)始進(jìn)入下議院審批,。
不過(guò),英國(guó)政府這次宣布的禁令不包括換彈式電子煙和注油式電子煙,,也不包括其他戒煙工具,,如尼古丁貼片和戒煙藥物。
1,、須取得電子煙煙草專賣零售許可證,。
2,、普通中小學(xué)、特殊教育學(xué)校,、中等職業(yè)學(xué)校,、專門學(xué)校、幼兒園周邊不得設(shè)置電子煙產(chǎn)品銷售網(wǎng)點(diǎn),。
3,、通過(guò)電子煙交易管理平臺(tái)進(jìn)行交易。
4,、禁止舉辦各種形式推介電子煙產(chǎn)品的展會(huì)、論壇,、博覽會(huì)等,。
5、禁止利用自動(dòng)售貨機(jī)等自助售賣方式銷售或者變相銷售電子煙產(chǎn)品,。
6,、不得排他性經(jīng)營(yíng)上市銷售的電子煙產(chǎn)品。
7,、不得開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)銷售,。
8、寄遞,、異地?cái)y帶電子煙產(chǎn)品,、霧化物、電子煙用煙堿等實(shí)行限量管理,,不得超過(guò)國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門規(guī)定的限量,。
9、禁止銷售除煙草口味外的調(diào)味電子煙和可自行添加霧化物的電子煙,。
10,、不在中國(guó)境內(nèi)銷售、僅用于出口的電子煙產(chǎn)品,。
11,、禁止加熱不燃燒產(chǎn)品銷售。加熱卷煙納入卷煙管理,。
1,、澳大利亞是經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織中吸煙率最低的國(guó)家之一,但吸電子煙人群在澳大利亞增長(zhǎng)速度很快,,尤其是年輕人群,。澳大利亞政府?dāng)?shù)據(jù)顯示,在18歲至24歲年齡段人群中,,約有五分之一的人吸電子煙,;在14歲至17歲年齡段人群中,,約有七分之一的人吸電子煙。
2,、2024 年《治療用品和其他立法修正案(電子煙改革)法案》(該法案)于 2024 年 7 月 1 日生效,。新立法引入了一個(gè)適用于全國(guó)的單一一致框架,用于規(guī)范所有電子煙的進(jìn)口,、國(guó)內(nèi)制造,、供應(yīng)、商業(yè)持有和廣告,。電子煙包括電子煙設(shè)備,、電子煙配件和電子煙物質(zhì)。
3,、自 2024 年 10 月 1 日起 :澳大利亞藥房將向 18 歲或以上的患者提供尼古丁濃度為 20 毫克/毫升或更低的治療性電子煙,,且藥劑師將評(píng)估其具有臨床適用性,無(wú)需處方,。
根據(jù)州和領(lǐng)地法律,,18 歲以下患者和/或尼古丁濃度超過(guò) 20 毫克/毫升的治療性電子煙仍可通過(guò)醫(yī)生或執(zhí)業(yè)護(hù)士的處方獲得。某些司法管轄區(qū)的法律禁止向 18 歲以下的人提供任何電子煙,。
4,、在美國(guó)FDA批準(zhǔn)薄荷醇味電子煙后,澳大利亞政府也緊隨其后,,2024年6月24日宣布放寬電子煙禁令,,將允許成年人在無(wú)需醫(yī)生處方的情況下購(gòu)買電子煙,但仍然只能在藥店銷售,,并與藥劑師交談,,僅限煙草、薄荷醇和薄荷口味,。
新政策尚需當(dāng)?shù)貐⒆h院裁決通過(guò),。
1、新西蘭從2023年12月21日起禁止銷售一次性電子煙產(chǎn)品,,除非這些產(chǎn)品符合新的規(guī)定,,包括對(duì)尼古丁含量的限額規(guī)定、配備可拆卸電池,、滿足兒童安全功能,、張貼新的標(biāo)簽等;從2024年3月開(kāi)始,,這些規(guī)定的范圍將擴(kuò)大到所有電子煙產(chǎn)品,。
1、荷蘭實(shí)施電子煙口味禁令:2024年1月起僅允許煙草口味,。
2,、數(shù)據(jù)顯示,,五分之一的荷蘭年輕人(年齡在12至25歲之間)在過(guò)去的一年里有過(guò)吸電子煙的經(jīng)歷。
1,、比利時(shí)2024年1月1日起對(duì)電子煙油征收新稅,,每毫升將收取15歐分的稅費(fèi)。新稅收政策的目的是防止15-24歲的青少年嘗試電子煙,,特別是那些從未吸過(guò)煙的人,。
2、2024年3月,,比利時(shí)報(bào)告稱,,該國(guó)已獲得歐盟禁止一次性用品的許可,部長(zhǎng)宣布將于2025年1月1日起禁止一次性電子煙,。
1,、2021年6月,聯(lián)邦政府提議禁止煙草,、薄荷醇和薄荷以外的香料,并于2022年底付諸實(shí)施,。加拿大境內(nèi)已經(jīng)有6個(gè)省或地區(qū)政府采納了立法或法規(guī)來(lái)禁止銷售除煙草口味以外的任何電子煙液體,。(新斯科舍省、愛(ài)德華王子島,、新不倫瑞克省,、西北地區(qū)、努納武特地區(qū)和魁北克?。?/span>
1,、日本2010 年電子霧化煙銷售被禁止。2013 年日本煙草最早在日本發(fā)布 Ploom 加熱不燃燒煙草,,但是沒(méi)有能夠獲得市場(chǎng)認(rèn)可,,2014 年 IQOS登陸日本名古屋,大獲成功,,2016 年 4 月在日本全國(guó)范圍內(nèi)推廣,。之后英美煙草于 2016 年底在仙臺(tái)試銷 Glo,并于 2017 年推廣至全國(guó),;日本煙草 2018 年發(fā)布 Ploom Tech 并將其推廣,,日本 HNB 市場(chǎng)逐漸繁榮。
2,、監(jiān)管方面,,目前 HNB 產(chǎn)品受《煙草商業(yè)法》管控,在日本銷售須獲得日本財(cái)政部牌照,;電子霧化煙的煙桿被作為醫(yī)療器械受《醫(yī)療器械法》管控,,煙彈則作為藥品受《藥事法》管控,,目前還沒(méi)有電子霧化煙獲得批準(zhǔn)。
1,、按照韓國(guó)現(xiàn)行法律,,合成尼古丁不屬于煙草,因此含合成尼古丁的電子煙不受煙草法案約束,,不需要像普通香煙那樣在包裝上標(biāo)明危害健康的字樣,,也不用按煙草標(biāo)準(zhǔn)納稅,向未成年人銷售不會(huì)受到法律懲罰
2,、2023年,,韓國(guó)煙草類銷售額中電子煙占比達(dá)到16.9%。
1,、自2024年3月1日起,,俄羅斯禁止銷售調(diào)味電子煙產(chǎn)品。禁用電子煙口味的清單包括:
蜂蜜,、甜葉菊等甜味添加劑,,水果香料,各種香料及其衍生物(如香草,、香料,、生姜、肉桂),,以及咖啡因,、瓜拉那、?;撬?、維生素C、E等其他物質(zhì),。
1,、研究顯示,“法國(guó)17歲青年的日常電子煙使用率在2017年至2022年間增長(zhǎng)了兩倍,,為6.2%”,。在2023年,“13至16歲的法國(guó)青少年中,,有15%的人已經(jīng)使用過(guò)一次性電子煙,,其中47%的年輕用戶開(kāi)始尼古丁的使用都是從一次性電子煙產(chǎn)品開(kāi)始的”。
在全球范圍內(nèi),,超過(guò)30個(gè)國(guó)家限制電子煙作為消費(fèi)品的銷售,,在允許銷售電子煙的國(guó)家中,有7個(gè)國(guó)家對(duì)除煙草口味以外的風(fēng)味電子煙實(shí)施了國(guó)家層面的禁令(芬蘭、匈牙利,、荷蘭,、烏克蘭、立陶宛,、中國(guó)和拉脫維亞),;3個(gè)國(guó)家禁止了除煙草和薄荷醇以外的風(fēng)味(丹麥、愛(ài)沙尼亞和斯洛文尼亞),;還有2個(gè)國(guó)家(加拿大和美國(guó))實(shí)施了次國(guó)家級(jí)(州級(jí))的限制措施,。
以霧化電子煙和HNB(加熱不燃燒煙草)為主的新型煙草市場(chǎng)正在迎來(lái)滲透率的快速提升。根據(jù)Euromonitor International數(shù)據(jù),,在口味煙發(fā)展受阻,、傳統(tǒng)煙草企業(yè)積極布局下,市場(chǎng)擴(kuò)張迅猛,。2023年霧化煙市場(chǎng)規(guī)模約193億美元,,近五年復(fù)合增長(zhǎng)率4.94%,HNB市場(chǎng)規(guī)模約469.49億元,,近五年復(fù)合增長(zhǎng)率30.90%,。
近年來(lái)一次性產(chǎn)品在主要市場(chǎng)國(guó)家的占比明顯提升。在2022年,,一次性電子煙市場(chǎng)迎來(lái)了一次爆發(fā)性增長(zhǎng),,規(guī)模從2019年的4.4億美元增長(zhǎng)至2022年的28.9億美元,年復(fù)合增速達(dá)87.7%,。美國(guó)作為全球最大電子煙市場(chǎng),一次性電子煙成為青年電子煙群體最常使用的類型,,據(jù)CDC數(shù)據(jù),,2023年一次性產(chǎn)品占美國(guó)市場(chǎng)出貨量比重接近60%。
一次性電子煙的英文是disposable vape,,相比起其他種類的電子煙,,一次性電子煙問(wèn)世的時(shí)間晚得多,發(fā)明于2019年,,它預(yù)先填充了電子煙液,,并配有電池,一旦電子煙液用完就不能繼續(xù)使用,,只能丟棄,,所以叫一次性電子煙。
“一次性電子煙熱潮”興起于2021年末,,最初在美國(guó)青少年中“火”了起來(lái),,不久后這股“熱潮”迅速跨越大西洋,“火”遍了英倫三島和歐洲大陸。
相對(duì)于換彈式電子煙和注油式電子煙,,一次性電子煙構(gòu)造簡(jiǎn)單,,味道香甜,煙油成分固定可控,、安全性高,,便于攜帶和使用,也無(wú)需維護(hù),,且擁有與開(kāi)放式電子煙相差無(wú)幾的產(chǎn)品體驗(yàn)而廣受追捧,,最重要的是,價(jià)格相對(duì)低廉,,因此在歐美年輕人中特別流行,,其銷量如今遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了換彈式電子煙和注油式電子煙。