美國FDA宣布擬議規(guī)則,，要求提交電子煙產(chǎn)品進口的追蹤碼
2024-08-20
8月15日,，美國FDA和財政部宣布了一項擬議規(guī)則，該規(guī)則要求進口商將FDA頒發(fā)的電子尼古丁輸送系統(tǒng) (ENDS) 產(chǎn)品提交追蹤碼 (STN煙草申請追溯代碼) ,，提交到美國海關(guān)和邊境保護局運營的電子進口系統(tǒng),。這項新規(guī)則將有助于簡化審查電子煙產(chǎn)品進入美國的許可過程,。進口商提交新型煙草產(chǎn)品營銷申請后，F(xiàn)DA會分配一個稱為STN的唯一追溯代碼,。如果此次擬議規(guī)則最終確定,，那么所有未向美國海關(guān)和邊境保護局提交STN的電子煙產(chǎn)品都可能被拒絕進入美國。FDA簽發(fā)的STN是FDA可受理性審查和決定的重要數(shù)據(jù)元素,，其中還包括對產(chǎn)品其他信息的審查以及可能的產(chǎn)品抽樣檢查,。通過要求將STN碼輸入電子進口系統(tǒng)并實現(xiàn)審查自動化，F(xiàn)DA希望節(jié)省審查ENDS產(chǎn)品是否符合法律法規(guī)所需的資源,。更具體地說,，這項規(guī)則將使進口準入審查流程更加有效和高效，并使FDA能夠更快地識別可能與更大公共健康風險相關(guān)的ENDS產(chǎn)品,。 8月16日起,，這項擬議規(guī)則對公眾開放征詢意見，截止日期為2024年10月15日,。
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